Лицензия на фармацевтическую деятельность

Фармацевтическая деятельность ГАРАНТ: См. N 965 Информация об изменениях: от 25 ноября 2013 г. N 317-ФЗ в часть 1 статьи 52 настоящего Федерального закона внесены изменения 1. N 263н Информация об изменениях: от 27 июля 2010 г. N 192-ФЗ часть 2 статьи 52 настоящего Федерального закона изложена в новой редакции 2. Физические лица могут осуществлять фармацевтическую деятельность при наличии высшего или среднего фармацевтического образования и сертификата специалиста, высшего или среднего ветеринарного образования и сертификата специалиста, а также высшего или среднего медицинского образования, сертификата специалиста и дополнительного профессионального образования в части розничной торговли лекарственными препаратами при условии их работы в обособленных подразделениях медицинских организаций, указанных в настоящей статьи. Продажа, передача лекарственных средств организациями оптовой торговли лекарственными средствами могут осуществлять продажу лекарственных средств или передавать их в установленном законодательством Российской Федерации порядке: 5 индивидуальным предпринимателям, имеющим лицензию на фармацевтическую деятельность или лицензию на медицинскую деятельность; Информация об изменениях: от 22 декабря 2014 г. N 429-ФЗ в статью 54 настоящего Федерального закона внесены изменения, с 1 июля 2015 г. Правила оптовой торговли лекарственными средствами Оптовая торговля лекарственными средствами осуществляется и организациями оптовой торговли лекарственными средствами по надлежащей дистрибьюторской практики и правилам надлежащей практики хранения и перевозки лекарственных препаратов, утвержденным соответствующими уполномоченными федеральными органами исполнительной власти. ГАРАНТ: Об особенностях продажи лекарственных препаратов изделий медицинского назначения см. Правительства РФ от 19 января 1998 г. N 429-ФЗ в часть 1 статьи 55 настоящего Федерального закона внесены изменения, с 1 июля 2015 г. Розничная торговля лекарственными препаратами в количествах, необходимых для выполнения врачебных фельдшерских назначений или назначений специалистов в области ветеринарии, осуществляетсяветеринарными аптечными организациями, индивидуальными предпринимателями, имеющими лицензию на фармацевтическую деятельность, медицинскими организациями, имеющими лицензию на фармацевтическую деятельность, их обособленными подразделениями амбулаториями, фельдшерскими и фельдшерско-акушерскими пунктами, центрами отделениями общей врачебной семейной практикирасположенными в сельских населенных пунктах, в которых отсутствуют аптечные организации, и ветеринарными организациями, имеющими лицензию на фармацевтическую деятельность. Разрешена розничная торговля только лекарственными препаратами, зарегистрированными в Российской Федерации или изготовленными аптечными организациями, ветеринарными аптечными организациями, индивидуальными предпринимателями, имеющими лицензию на фармацевтическую деятельность. Розничная торговля лекарственными препаратами осуществляется по правилам надлежащей аптечной практики, утвержденным уполномоченным федеральным органом исполнительной власти. N 785 Информация об изменениях: от 25 ноября 2013 г. N 317-ФЗ в часть 2 статьи 55 настоящего Федерального закона внесены изменения 2. Лекарственные препараты для ветеринарного применения подлежат отпуску ветеринарными аптечными организациями, ветеринарными организациями, индивидуальными предпринимателями, имеющими лицензию на фармацевтическую деятельность. Правила отпуска лекарственных препаратов для ветеринарного применения утверждаются уполномоченным федеральным органом исполнительной власти. Информация об изменениях: от 25 ноября 2013 г. N 317-ФЗ в часть 5 статьи 55 настоящего Федерального закона внесены изменения 5. Перечень медицинских организаций, имеющих лицензию на фармацевтическую деятельность, их обособленных подразделений амбулаторий, фельдшерских и фельдшерско-акушерских пунктов, центров отделений общей врачебной семейной практикирасположенных в сельских населенных пунктах, в которых отсутствуют аптечные организации, а также перечень лекарственных препаратов за исключением наркотических лекарственных препаратов и психотропных лекарственных препаратовпродажа которых может осуществляться указанными организациями их обособленными подразделениями, устанавливаются органами исполнительной власти субъектов Российской Федерации. Информация об изменениях: от 25 ноября 2013 г. N 317-ФЗ часть 6 статьи 55 настоящего Федерального закона изложена в новой редакции 6. Аптечные организации, индивидуальные предприниматели, имеющие лицензию на фармацевтическую деятельность, обязаны обеспечивать утвержденный Правительством Российской Федерации и формируемый в установленном им минимальный ассортимент лекарственных препаратов, необходимых для оказания медицинской помощи. Информация об изменениях: от 25 ноября 2013 г. N 317-ФЗ в часть 7 статьи 55 настоящего Федерального закона внесены изменения 7. Аптечные организации, индивидуальные предприниматели, имеющие лицензию на фармацевтическую деятельность, наряду с лекарственными препаратами имеют право приобретать и продавать медицинские изделия, дезинфицирующие средства, предметы и средства личной гигиены, посуду для медицинских целей, предметы и средства, предназначенные для ухода за больными, новорожденными и детьми, не достигшими возраста трех лет, очковую оптику и средства ухода за ней, минеральные воды, продукты лечебного, детского и диетического питания, биологически активные добавки, парфюмерные и косметические средства, медицинские и санитарно-просветительные печатные издания, предназначенные для пропаганды здорового образа жизни. Информация об изменениях: от 13 июля 2015 г. N 262-ФЗ в часть 8 статьи 55 настоящего Федерального закона внесены изменения, с 1 января 2016 г. Деятельность аптечных организаций Вооруженных Сил Российской Федерации, других войск, воинских формирований и органов, в которых законодательством Российской Федерации предусмотрено прохождение военной службы или федеральной государственной службы, связанной с правоохранительной деятельностью, регламентируется настоящим Федеральным законом и утвержденными соответствующими федеральными органами исполнительной власти положениями. Контроль за соблюдением указанными аптечными организациями положений настоящего Федерального закона осуществляется соответствующими федеральными органами исполнительной власти. Изготовление лекарственных препаратов аптечными организациями, ветеринарными аптечными организациями, индивидуальными предпринимателями, имеющими лицензию на фармацевтическую деятельность, осуществляется попо требованиям медицинских организаций, ветеринарных организаций в соответствии с правилами изготовления и отпуска лекарственных препаратов, утвержденными уполномоченным федеральным органом исполнительной власти. При изготовлении лекарственных препаратов аптечными организациями,индивидуальными предпринимателями, имеющими лицензию на фармацевтическую деятельность, используются фармацевтические субстанции, включенные соответственно в государственный реестр лекарственных средств для медицинского применения и государственный реестр лекарственных средств для ветеринарного применения в установленном порядке. Не допускается изготовление аптечными организациями, ветеринарными аптечными организациями, индивидуальными предпринимателями, имеющими лицензию на фармацевтическую деятельность, лекарственных препаратов, зарегистрированных в Российской Федерации. Аптечные организации, ветеринарные аптечные организации, индивидуальные предприниматели, имеющие лицензию на фармацевтическую деятельность, несут ответственность за несоблюдение правил изготовления и отпуска лекарственных препаратов в соответствии с законодательством Российской Федерации. Запрещение продажи фальсифицированных лекарственных средств, недоброкачественных лекарственных средств, контрафактных лекарственных средств Продажа фальсифицированных лекарственных средств, недоброкачественных лекарственных средств, контрафактных лекарственных средств запрещается. Информация об изменениях: от 22 октября 2014 г. N 313-Ф3 в часть 1 статьи 58 настоящего Федерального закона внесены изменения, по истечении тридцати дней после дня названного Федерального закона 1. Хранение лекарственных средств осуществляется производителями лекарственных средств, организациями оптовой торговли лекарственными средствами, аптечными организациями, ветеринарными аптечными организациями, индивидуальными предпринимателями, имеющими лицензию на или лицензию на медицинскую деятельность, медицинскими организациями, ветеринарными организациями иными организациями, осуществляющими обращение лекарственных средств. Хранение лекарственных средств для ветеринарного применения организациями индивидуальными предпринимателями в случаях, если они используются исключительно при разведении, выращивании, содержании и лечении животных, может осуществляться без получения лицензии на фармацевтическую деятельность. Правила хранения лекарственных средств утверждаются соответствующим уполномоченным федеральным органом исполнительной власти. Хранение наркотических лекарственных средств, психотропных лекарственных средств, радиофармацевтических лекарственных средств осуществляется в соответствии с Российской Федерации. ГАРАНТ: О мерах по улучшению учета, хранения, выписывания использования наркотических средств и психотропных веществ см. Минздрава РФ от 12 ноября 1997 г. N 330 Информация об изменениях: от 25 декабря 2012 г. N 262-ФЗ глава 10 настоящего Федерального закона дополнена статьей 58. Предметно-количественный учет лекарственных средств для медицинского применения 1. Перечень лекарственных средств для медицинского применения, подлежащих предметно-количественному учету, утверждается уполномоченным федеральным органом исполнительной власти. Предметно-количественный учет лекарственных средств для медицинского применения ведут производители лекарственных средств, организации оптовой торговли лекарственными средствами, аптечные организации, индивидуальные предприниматели, имеющие лицензию на фармацевтическую деятельность или лицензию на медицинскую деятельность, и медицинские организации, осуществляющие обращение лекарственных средств для медицинского применения, путем регистрации любых связанных с их обращением операций, при которых изменяется их количество или состояние, в учета операций, связанных с обращением лекарственных средств для медицинского применения далее - специальные журналы. Контроль за соблюдением правил регистрации операций, связанных с обращением лекарственных средств для медицинского применения, включенных в перечень лекарственных средств для медицинского применения, подлежащих предметно-количественному учету, в специальных журналах, а также за соблюдением правил ведения и хранения специальных журналов возлагается на уполномоченные федеральные органы исполнительной власти и органы исполнительной власти субъектов Российской Федерации, осуществляющие лицензирование производства лекарственных средств, фармацевтической деятельности и медицинской деятельности, и осуществляется в рамках лицензионного контроля. © ООО "НПП "ГАРАНТ-СЕРВИС", 2016. Система ГАРАНТ выпускается с 1990 года. Компания "Гарант" и ее партнеры являются участниками Российской ассоциации правовой информации ГАРАНТ.

Карта сайта

20 21 22 23 24 25 26 27 28